¿Qué requisitos especiales de cualificación o formación se aplican al personal que manipula medicamentos que requieren transporte y almacenamiento en cadena de frío, como las vacunas?

Las autoridades reguladoras exigen una formación y unas cualificaciones muy estrictas al personal que manipula productos que requieren gestión de la cadena de frío (Cold Chain Products). Todos los empleados que participen en la recepción, el almacenamiento, el embalaje, el transporte o la distribución de medicamentos de la cadena de frío deben recibir formación específica. Esta debe abarcar: 1) los principios básicos y la importancia de la cadena de frío; 2) los requisitos de temperatura específicos de los distintos medicamentos, como 2-8 °C; 3) el uso y la lectura correctos de los dispositivos de control de temperatura, como los registradores de datos; 4) el uso correcto del embalaje de la cadena de frío, como los contenedores refrigerados y los acumuladores de frío; 5) los procedimientos de respuesta de emergencia ante una desviación de temperatura (Temperature Excursion); y 6) los requisitos pertinentes de registro y documentación. La persona responsable de supervisar las operaciones de la cadena de frío, normalmente el RP o la persona que este designe, debe tener conocimientos más profundos y ser capaz de validar la eficacia de los equipos y procesos de la cadena de frío.