Какие требования к гигиене и состоянию здоровья персонала предъявляются для получения лицензии производителя патентованных китайских лекарственных средств (GMP)?

Надлежащая производственная практика (GMP) для патентованных китайских лекарственных средств устанавливает строгие требования к гигиене и здоровью всего персонала, участвующего в производстве, особенно работников, непосредственно контактирующих с лекарственным растительным сырьём, полуфабрикатами или готовой продукцией. Во-первых, все соответствующие сотрудники должны пройти медицинское обследование до начала работы, чтобы убедиться в отсутствии инфекционных заболеваний или кожных болезней, способных привести к загрязнению лекарственных средств. Во-вторых, сотрудники должны пройти систематическое обучение личной гигиене, включая правильную процедуру мытья рук и требования к ношению чистой рабочей одежды. Перед входом в чистую производственную зону необходимо переодеться в специальную рабочую одежду, обувь, головной убор и маску. В производственных зонах запрещается принимать пищу, курить и совершать иные действия, которые могут загрязнить лекарственные средства. Если у сотрудника возникло состояние здоровья, способное повлиять на качество продукции (например, простуда, диарея или кожная рана), он должен немедленно сообщить об этом своему руководителю и временно отстраниться от работы, связанной с непосредственным контактом с продукцией.