Pour une demande de licence de fabricant de préparations médicinales chinoises (GMP), quelles sont les exigences d’hygiène et de santé applicables au personnel ?

Les BPF applicables aux préparations médicinales chinoises imposent des exigences strictes en matière d’hygiène et de santé à l’ensemble du personnel participant à la production, en particulier aux employés en contact direct avec les matières médicinales, les produits semi-finis ou les produits finis. Tout d’abord, toutes les personnes concernées doivent passer un examen médical avant leur prise de poste afin de s’assurer qu’elles ne sont atteintes d’aucune maladie contagieuse ni affection cutanée susceptible de contaminer les médicaments. Ensuite, le personnel doit recevoir une formation systématique en matière d’hygiène personnelle, notamment sur les techniques de lavage des mains et le port d’une tenue de travail propre. Avant d’entrer dans une zone de production propre, il doit revêtir une tenue, des chaussures, une coiffe et un masque réservés à cet usage. Il est strictement interdit de manger, de boire, de fumer ou d’adopter tout autre comportement susceptible de contaminer les médicaments dans la zone de production. Tout employé présentant un problème de santé susceptible d’influer sur la qualité des médicaments (par exemple, un rhume, une diarrhée ou une plaie cutanée) doit immédiatement en informer son supérieur et être temporairement réaffecté à un poste sans contact direct avec les produits.