中成藥GMP(藥品生產質量管理規範)對所有參與生產的人員,特別是直接接觸藥材、半成品或成品的員工,有嚴格的衞生和健康要求。首先,所有相關人員都必須接受上崗前的體格檢查,以確保其沒有患上任何可能污染藥品的傳染性疾病或皮膚病。其次,員工必須接受關於個人衞生的系統培訓,內容包括正確的洗手程序、穿戴潔淨工作服的要求等。在進入潔淨生產區前,必須更換專用的工作服、鞋帽和口罩。嚴禁在生產區內飲食、吸煙或進行其他可能污染藥品的行為。如果員工出現任何可能影響藥品質量的健康狀況(如感冒、腹瀉、皮膚傷口),必須立即向其主管報告,並暫時調離直接接觸產品的崗位。
HONG KONG DRUG LICENSING
申請中成藥製造商(GMP)牌照,對人員的衞生和健康有什麼要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
