Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Можно ли одному и тому же лицу быть законным представителем магазина (директором компании) и работающим в аптеке фармацевтом при подаче заявления на получение лицензии аптеки?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q122 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Да, это вполне возможно. Закон не запрещает владельцу аптеки (то есть директору или акционеру компании) одновременно работать зарегистрированным фармацевтом в этой аптеке при условии, что он сам является квалифицированным зарегистрированным фармацевтом в Гонконге. На практике такая ситуация в Гонконге очень распространена: многие аптеки в районах открыты и управляются самими фармацевтами. Такая модель «фармацевт-владелец» даже считается предпочтительной, поскольку гарантирует, что высшее руководство аптеки обладает наиболее глубокими профессиональными знаниями в области фармации и наиболее высоким уровнем понимания требований к соблюдению нормативных требований. В таком случае фармацевт совмещает две роли: как директор компании он отвечает за общее управление и финансы компании, а как ответственный фармацевт он лично контролирует управление лекарственными средствами и их продажу в аптеке.

📘 Нормативная база

Ни Закон о фармации и ядах, ни Закон о компаниях не запрещают такое совмещение. Оно полностью законно, если данное лицо одновременно отвечает установленным законом требованиям к директору компании и профессиональным требованиям к зарегистрированному фармацевту.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для фармацевтов, желающих открыть собственное дело, это очень хороший вариант. Мы поможем пройти весь процесс: зарегистрировать компанию, найти помещение, спроектировать магазин и провести ремонт с учётом стандартов для аптек, а также подать заявление на лицензию аптеки. Это позволит им сосредоточиться на своей профессиональной деятельности и успешно начать собственное дело.

📕 Предупреждение о рисках

В такой модели фармацевт должен чётко разграничивать свои две роли. В качестве директора он занимается коммерческими вопросами, а в качестве фармацевта обязан строго соблюдать правила профессиональной практики. Нельзя допускать послаблений в продаже лекарственных средств и управлении ими только потому, что это «собственный бизнес»: регулирующие органы применяют одинаковые стандарты проверки ко всем.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗