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香港の医薬品ライセンス

薬局ライセンスの申請において、店舗の法人代表者(会社取締役)と常駐薬剤師は同一人物でもよいですか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q122 · C類:申請資格および人員要件(Q101~Q150)
可能です。法律上、薬局の所有者(会社の取締役または株主)が、当該薬局に常駐する登録薬剤師を兼ねることは禁止されていません。ただし、本人が香港の適格な登録薬剤師であることが条件です。実際、この形態は香港で非常に一般的であり、地域の薬局の多くは薬剤師本人が開設・運営しています。この「薬剤師オーナー」方式は、薬局の最高意思決定者自身が最も専門的な薬学知識と高いコンプライアンス意識を備えていることが保証されるため、理想的な形態とさえ考えられています。この場合、薬剤師は二つの役割を担います。会社取締役として会社全体の運営および財務に責任を負い、管理薬剤師として薬局の医薬品管理および販売活動を自ら監督します。

📘 規制上の根拠

『薬剤業及毒薬条例』および『会社条例』は、いずれもこのような兼任を禁止していません。その個人が会社取締役としての法定要件と、登録薬剤師としての業務要件を同時に満たす限り、両方の立場を兼ねることは適法です。

📗 Drew Tangからのアドバイス

起業を希望する薬剤師にとって、これは非常に良い選択肢です。会社設立、店舗物件探し、薬局基準に適合する店舗設計・内装から薬局ライセンス申請の提出まで、一連の手続きを支援します。薬剤師が専門業務に専念し、円滑に事業を始められるようにします。

📕 リスクに関する注意事項

この事業形態では、薬剤師は自身の2つの役割を明確に区別する必要があります。取締役としては事業運営に関する業務を担い、薬剤師としては職業上の行動規範を厳格に遵守しなければなりません。「自分の事業」だからといって、医薬品の販売や管理に手を抜くことはできません。監督機関の査察基準は、すべての事業者に一律に適用されます。

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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