Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Может ли лицензированная «аптека» предоставлять услуги вакцинации? Требуются ли для этого дополнительные разрешения?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В85 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Да, лицензированная аптека может проводить вакцинацию при соблюдении определённых условий; это одно из важных направлений развития первичной медицинской помощи в Гонконге. Во-первых, фармацевт, проводящий вакцинацию, должен пройти признанный Департаментом здравоохранения курс по вакцинации и получить соответствующую квалификацию. Во-вторых, в аптеке должна быть отдельная консультационная зона или помещение, соответствующие требованиям конфиденциальности и гигиены и предназначенные для вакцинации. В этой зоне должны быть необходимые средства, например оборудование для мытья рук, аптечка первой помощи и соответствующий требованиям холодильник для вакцин. До начала оказания услуги аптеке необходимо уведомить Департамент здравоохранения о её добавлении; может потребоваться выездная инспекция для проверки соответствия помещений и процедур установленным требованиям.

📘 Нормативная база

Услуги вакцинации, предоставляемые фармацевтом, входят в сферу его профессиональной самостоятельности, однако должны соответствовать Руководству по вакцинации фармацевтами, опубликованному Фармацевтическим обществом Гонконга, и соответствующим административным распоряжениям Департамента здравоохранения. Помещение при этом должно по-прежнему отвечать требованиям Правил о фармации и ядах.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Введение услуг вакцинации в аптеке может эффективно увеличить поток клиентов и укрепить профессиональный имидж аптеки. Рекомендуется связаться с нами уже на этапе планирования: мы можем предложить проект консультационной зоны, отвечающий требованиям Департамента здравоохранения, и помочь вашим фармацевтам записаться на аккредитованные учебные курсы. Также крайне важно разработать полноценные процедуры записи на вакцинацию, получения информированного согласия и ведения записей о вакцинации.

📕 Предупреждение о рисках

Вакцины — биологические препараты, хранение и обращение с которыми предъявляют особенно высокие требования (так называемое управление холодовой цепью). Для вакцин необходим отдельный холодильник с непрерывным мониторингом и регистрацией температуры. Любое нарушение холодовой цепи может привести к утрате вакциной эффективности. Кроме того, необходимо иметь план экстренного реагирования и соответствующие лекарственные средства на случай редкой аллергической реакции, например анафилаксии; иначе последствия возможного происшествия могут быть крайне тяжёлыми.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗