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HONG KONG DRUG LICENSING

持牌“药房”是否可以提供疫苗接种服务?需要什么额外的批准吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q85 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
是的,持牌药房可以在满足特定条件的情况下提供疫苗接种服务,这是香港基层医疗发展的一个重要方向。首先,提供接种服务的药剂师必须已经完成了由卫生署认可的“疫苗接种课程”的培训,并获得相关资格。其次,药房内必须设有一个符合私隐和卫生要求的独立咨询区或房间,用于进行疫苗接种。这个区域需要配备适当的设施,如洗手设备、急救用品以及符合要求的疫苗冷藏冰箱。在提供服务前,药房需要将此项新增服务通知卫生署,并可能需要接受现场检查,以确保设施和流程都符合标准。

📘 监管依据

药剂师提供疫苗接种服务是在其专业自主权范围内,但必须遵守香港药剂师学会发布的《药剂师疫苗接种指引》以及卫生署的相关行政指令。处所的设施则需继续符合《药剂业及毒药规例》的要求。

📗 唐生建议

将疫苗接种服务引入药房,可以有效增加客流并提升药房的专业形象。我们建议您在规划阶段就与我们联系,我们可以为您提供符合卫生署要求的咨询区设计方案,并协助您的药剂师报名参加认可的培训课程。同时,建立一套完善的预约、知情同意和接种记录流程也至关重要。

📕 风险提示

疫苗是生物制品,其储存和处理有极高的要求(即“冷链管理”)。疫苗冰箱必须是专用的,并有持续的温度监控和记录。任何冷链中断都可能导致疫苗失效。此外,必须备有应对罕见过敏反应(如Anaphylaxis)的紧急预案和药物,否则一旦发生意外,后果不堪设想。

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