Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Сколько обычно времени занимает подача заявления на получение разрешения на импорт или экспорт?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q483 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Согласно требованиям Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Гонконга, рассмотрение заявления на разрешение на импорт или экспорт обычно занимает около 6–8 рабочих дней после подачи полного комплекта документов. При неполных материалах или в случае особых категорий лекарств срок рассмотрения может увеличиться. Заявителю следует заранее подготовить подробные сведения о лекарствах, подтверждение цели импорта или экспорта и соответствующие разрешения. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited рекомендует начинать подачу заявления за 1 месяц и поддерживать связь с Департаментом здравоохранения, чтобы своевременно предоставлять дополнительные материалы и не допустить задержек в работе.

📘 Нормативная база

Руководство по процедуре и срокам подачи заявления на получение разрешений на импорт или экспорт в Управлении по лекарственным средствам Департамента здравоохранения

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Заранее подготовьте полный комплект документов и реалистично спланируйте сроки, чтобы задержки с рассмотрением не повлияли на движение товаров.

📕 Предупреждение о рисках

Неполные документы или отсутствие необходимой квалификации увеличат срок рассмотрения и могут повлиять на исполнение коммерческих договоров.

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗