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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Combien de temps prend généralement la procédure de demande de licence d’importation ou d’exportation ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q483 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Selon les exigences du Drug Office du ministère de la Santé de Hong Kong, l’examen d’une demande de permis d’importation ou d’exportation prend généralement environ 6 à 8 jours ouvrables à compter du dépôt d’un dossier complet. Le délai peut être plus long si le dossier est incomplet ou concerne une catégorie particulière de médicaments. Le demandeur doit préparer à l’avance les informations détaillées sur les médicaments, les justificatifs de leur destination à l’importation ou à l’exportation et les permis correspondants. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recommande de commencer la demande 1 mois à l’avance et de rester en contact avec le ministère de la Santé pendant la procédure afin de fournir rapidement tout document complémentaire et d’éviter de perturber les activités.

📘 Références réglementaires

Procédure de demande de permis d’importation et d’exportation auprès du Drug Office du Department of Health et indications sur les délais

📗 Recommandations de Drew Tang

Préparez les documents nécessaires à l’avance et planifiez raisonnablement afin d’éviter que des retards d’approbation ne perturbent la circulation des marchandises.

📕 Avertissement sur les risques

Des renseignements incomplets ou des qualifications insuffisantes prolongeront le délai d’approbation et affecteront l’exécution des contrats commerciaux.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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