Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие лицензии и разрешения нужны продавцам из Гонконга для продажи лекарств на трансграничных платформах электронной коммерции, например Tmall Global?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q482 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Продавцы из Гонконга, реализующие лекарственные средства через трансграничные платформы электронной торговли, такие как Tmall Global, должны иметь лицензию Гонконга на фармацевтическую деятельность и соответствующие разрешения на импорт или экспорт. Согласно разделам 18 и 20 Постановления о фармации и ядах (Cap.138), продажа регулируемых лекарственных средств должна отвечать законодательным требованиям, а каналы сбыта должны быть законными. Платформы также требуют от продавцов подтверждения соответствия квалификационным требованиям. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) рекомендует продавцам заранее проконсультироваться с платформой и Департаментом здравоохранения Гонконга, чтобы обеспечить наличие всех необходимых документов и избежать рисков незаконной продажи.

📘 Нормативная база

Статьи 18 и 20 Закона о фармации и ядах (Cap.138); соответствующие правила трансграничных продаж на Tmall Global

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Продавцам рекомендуется убедиться в наличии лицензии на лекарственные средства и разрешений на импорт и экспорт, а также поддерживать связь с отделом платформы по вопросам соблюдения требований, чтобы избежать отсутствия необходимых разрешительных документов.

📕 Предупреждение о рисках

Продажа лекарственных средств без необходимых разрешений может привести к блокировке на платформе и привлечению к ответственности регулирующими органами Гонконга

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗