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香港の医薬品ライセンス

天猫国際などの越境ECプラットフォームで医薬品を販売する場合、香港の販売者にはどのような資格が必要ですか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q482 · J類:国境を越えた医薬品取引と業界実務(Q451-Q500)
香港の販売業者が天猫国際などの越境ECを通じて医薬品を販売するには、香港の医薬品関連ライセンス(医薬品関連ライセンス)を保有し、該当する輸出入許可も取得しなければなりません。《薬剤業及毒藥条例》(Cap.138)第18条および第20条に基づき、規制対象医薬品の販売は法令要件を満たし、販売経路も適法でなければなりません。プラットフォームからも販売業者に資格証明の提出が求められます。Rengangyongshengは、違反販売に伴うリスクを回避できるよう、販売業者に対し、事前にプラットフォームおよび香港保健省に相談し、必要な資格をすべて整えることをお勧めします。

📘 規制上の根拠

「薬剤業及び毒薬条例」(Cap.138)第18条、第20条;天猫国際の越境販売に関する規則

📗 Drew Tangからのアドバイス

販売者には、医薬品関連ライセンスと輸出入許可が揃っていることを確認し、資格不備を避けるため、プラットフォームのコンプライアンスチームと連絡を取り続けるようお勧めします。

📕 リスクに関する注意事項

適法な資格を持たずに医薬品を販売すると、プラットフォームから利用停止となるほか、香港の規制当局から責任を問われる可能性があります

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次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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