Согласно статье 20 Ордонанса о фармации и ядах (Cap.138), для подачи заявления на разрешение на импорт или экспорт необходимо иметь действующую лицензию на фармацевтическую деятельность и обеспечить соответствие импортируемых или экспортируемых лекарств стандартам качества и безопасности Гонконга. Заявитель должен представить подробные сведения о товарах, указать пункт назначения и цель импорта или экспорта, а также обеспечить надлежащие условия хранения и транспортировки. Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения тщательно проверяет материалы заявления на соответствие требованиям регулирования лекарственных средств. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited рекомендует заранее подготовить все подтверждающие документы, чтобы избежать задержек в рассмотрении из-за неполноты материалов.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Каким основным условиям необходимо соответствовать для получения разрешения на импорт или экспорт лекарственных средств в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов