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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles sont les principales conditions à remplir pour demander une licence d’importation ou d’exportation de médicaments à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q481 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
En vertu de l’article 20 de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap.138), toute demande de permis d’importation ou d’exportation exige une licence pharmaceutique valide et la conformité des médicaments importés ou exportés aux normes de qualité et de sécurité de Hong Kong. Le demandeur doit soumettre des informations détaillées sur les marchandises, indiquer leur destination et leur usage prévu, et disposer de conditions de stockage et de transport appropriées. Le Drug Office du ministère de la Santé examine rigoureusement les renseignements fournis pour vérifier qu’ils répondent aux exigences réglementaires applicables aux médicaments. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited recommande de préparer à l’avance toutes les pièces justificatives afin d’éviter les retards d’examen dus à un dossier incomplet.

📘 Références réglementaires

Article 20 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) ; lignes directrices pertinentes du Drug Office du Department of Health

📗 Recommandations de Drew Tang

Préparez impérativement des notices détaillées sur les médicaments et des justificatifs de conformité, et prenez contact à l’avance avec le Department of Health afin d’accélérer l’examen de la demande

📕 Avertissement sur les risques

Des renseignements non conformes ou l’absence de permis valide entraîneront le rejet de la demande et peuvent même donner lieu à des amendes ou à une responsabilité pénale.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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