Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Как присваиваются и администрируются номера фармацевтических лицензий (HK-XXXXX) в Гонконге?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q462 · Категория J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевая практика (Q451-Q500)
Номера фармацевтических лицензий в Гонконге централизованно присваиваются Управлением по лекарственным средствам Департамента здравоохранения. Каждому зарегистрированному и одобренному лекарственному средству присваивается уникальный номер для его идентификации и контроля за продажей на рынке. Префикс «HK-» обозначает Гонконг, а следующие за ним цифры формируются в порядке регистрации. Номер лицензии должен быть чётко указан на упаковке и в инструкции к лекарственному средству для его отслеживания и проверки. Эта система нумерации помогает регулирующим органам контролировать обращение лекарственных средств и обеспечивать их безопасность.

📘 Нормативная база

Статья 24 Закона о фармации и ядах (Cap.138); регламент Управления по лекарственным средствам Департамента здравоохранения

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Убедитесь, что на упаковке и в инструкции к лекарственному препарату правильно указан номер лицензии, чтобы избежать административных санкций из-за ошибок в маркировке. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) может помочь с проверкой упаковки.

📕 Предупреждение о рисках

Несоблюдение требований к указанию номера фармацевтической лицензии может привести к снятию продукции с продажи, штрафам и даже судебному разбирательству.

Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗