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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment les numéros de licence pharmaceutique de Hong Kong (HK-XXXXX) sont-ils attribués et gérés ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q462 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Les numéros de licence pharmaceutique de Hong Kong sont attribués de manière centralisée par le Drug Office du Department of Health. Chaque médicament enregistré et approuvé reçoit un numéro unique permettant son identification et la surveillance de sa commercialisation. Le préfixe « HK- » désigne Hong Kong ; les chiffres qui suivent sont générés dans l’ordre chronologique de l’enregistrement. Le numéro de licence doit être clairement indiqué sur l’emballage et la notice du médicament afin d’en faciliter le suivi et la vérification. Ce système de numérotation aide les autorités de réglementation à surveiller la circulation et la sécurité des médicaments.

📘 Références réglementaires

Article 24 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) ; procédures de gestion du Drug Office du Department of Health

📗 Recommandations de Drew Tang

Veillez à ce que l’emballage et la notice des médicaments indiquent correctement le numéro de licence pharmaceutique afin d’éviter des sanctions administratives dues à un étiquetage erroné. Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited peut vous aider à examiner les emballages.

📕 Avertissement sur les risques

Le défaut d’indication du numéro de licence pharmaceutique conformément aux exigences peut entraîner le retrait du produit du marché, des amendes, voire des poursuites judiciaires.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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