Q39 · Распространяется ли система фармацевтического…

Распространяется ли система фармацевтического лицензирования Гонконга на ветеринарные препараты?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q39 · Категория A: система лицензирования фармацевтической деятельности и основы законодательства (Q1–Q50)

Да, в Гонконге система лицензирования фармацевтической деятельности распространяется и на ветеринарные препараты, однако регулирующая система для них несколько отличается от системы для препаратов для человека. Согласно《药剂业及毒药条例》, ветеринарные препараты, содержащие компоненты из перечня ядов, также считаются «фармацевтической продукцией»; для их производства, оптовой и розничной продажи требуется соответствующая лицензия. Например, компания, занимающаяся оптовой торговлей ветеринарными препаратами, должна иметь лицензию оптового поставщика. Однако на розничном уровне зарегистрированные ветеринары имеют определённые исключения, позволяющие отпускать лекарственные препараты животным, которых они лечат. В настоящее время в Гонконге нет отдельной системы регистрации ветеринарных препаратов. Вместе с тем некоторые препараты, применяемые у животных, предназначенных для употребления в пищу, строго регулируются《公众卫生（动物及禽鸟）（化学物残余）规例》. В целом за регулирование ветеринарных препаратов совместно отвечают Департамент здравоохранения и Департамент сельского хозяйства, рыболовства и охраны природы, однако основное лицензирование по-прежнему осуществляется в рамках《药剂业及毒药条例》.

📘 Нормативная база

Определение «фармацевтическая продукция» в Законе о фармации и ядах не разграничивает препараты для человека и ветеринарные препараты. Поэтому ветеринарные препараты также регулируются этим Законом, если их состав и действие соответствуют определению. Вместе с тем Закон о регистрации ветеринарных врачей (Cap. 529) устанавливает рамки профессиональной деятельности ветеринарных врачей.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для компаний, планирующих выйти на рынок ветеринарных лекарственных средств Гонконга, первый шаг — определить их правовой статус. Мы поможем проанализировать состав продукции, установить, относится ли она к регулируемым фармацевтическим препаратам, и разработать соответствующую нормативным требованиям схему импорта и распределения — как через традиционные оптовые каналы, так и путём прямых поставок в ветеринарные клиники.

📕 Предупреждение о рисках

Не следует считать, что требования к ветеринарным лекарствам мягче, чем к лекарствам для человека. Незаконный импорт или продажа незарегистрированных ветеринарных антибиотиков или гормональных препаратов также являются серьёзными правонарушениями. Регулирующие органы уделяют этому особое внимание, особенно если такие лекарства могут попасть в организм человека через пищевую цепочку.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.