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香港的藥牌制度是否適用於獸用藥品?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q39 · A類:藥牌制度與法規基礎(Q1-Q50)
是的,香港的藥牌制度同樣適用於獸用藥品,但其監管框架與人用藥品略有不同。根據《藥劑業及毒藥條例》,含有毒藥表成分的獸用藥品同樣被視為“藥劑製品”,其製造、批發和零售同樣需要申請相應的牌照。例如,從事獸藥批發的公司需要持有“批發商牌照”。然而,在零售層面,除了註冊藥房,註冊獸醫在為其治療的動物配發藥物時,也享有一定的豁免權。對於獸藥的產品註冊,香港目前沒有獨立的獸藥註冊制度。但是,根據《公眾衞生(動物及禽鳥)(化學物殘餘)規例》,在食用動物身上使用的某些藥物受到嚴格規管。總體而言,獸藥的監管由衞生署和漁農自然護理署共同負責,但其核心的牌照管理,仍然落在《藥劑業及毒藥條例》的框架之下。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》對“藥劑製品”的定義並未區別人用或獸用。因此,只要成分和功效符合定義,獸藥就受其規管。同時,《獸醫註冊條例》(Cap. 529)規定了獸醫的執業範圍。

📗 唐生建議

對於希望進入香港獸藥市場的公司,釐清產品的法律地位是第一步。我們會協助客户分析產品成分,確定其是否屬於受管制的藥劑製品,並規劃合規的進口和分銷路徑,無論是通過傳統批發渠道還是直接供應給獸醫診所。

📕 風險提示

不要以為獸藥的監管就比人藥寬鬆。非法進口或銷售未經許可的獸用抗生素或激素類藥物,同樣是嚴重的違法行為,特別是當這些藥物可能通過食物鏈進入人體時,監管機構會格外重視。

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由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

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