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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Le régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong s’applique-t-il aux médicaments vétérinaires ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q39 · Catégorie A : régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
Oui, le régime des licences pharmaceutiques de Hong Kong s’applique également aux médicaments vétérinaires, mais leur cadre réglementaire diffère légèrement de celui des médicaments à usage humain. En vertu de la Pharmacy and Poisons Ordinance, les médicaments vétérinaires contenant des substances inscrites aux tableaux des poisons sont également considérés comme des « produits pharmaceutiques » ; leur fabrication, leur vente en gros et leur vente au détail nécessitent donc les licences correspondantes. Par exemple, une société qui exerce une activité de vente en gros de médicaments vétérinaires doit détenir une licence de grossiste. Toutefois, pour la vente au détail, les vétérinaires inscrits bénéficient également d’une certaine exemption lorsqu’ils dispensent des médicaments aux animaux qu’ils traitent ; cette exemption s’ajoute à la possibilité de se procurer ces médicaments auprès d’une pharmacie inscrite. À l’heure actuelle, Hong Kong ne dispose pas d’un système distinct d’enregistrement des médicaments vétérinaires. Cependant, en vertu du Public Health (Animals and Birds) (Chemical Residues) Regulation, certains médicaments utilisés chez les animaux destinés à la consommation humaine sont strictement réglementés. Dans l’ensemble, le Department of Health et le Agriculture, Fisheries and Conservation Department sont conjointement responsables de la réglementation des médicaments vétérinaires, mais la gestion des licences relève principalement du cadre de la Pharmacy and Poisons Ordinance.

📘 Références réglementaires

La définition de « produit pharmaceutique » figurant dans la Pharmacy and Poisons Ordinance ne distingue pas les produits à usage humain de ceux à usage vétérinaire. Par conséquent, les médicaments vétérinaires sont également réglementés dès lors que leur composition et leurs effets répondent à cette définition. Par ailleurs, la Veterinary Surgeons Registration Ordinance (Cap. 529) définit le champ d’exercice des vétérinaires.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les sociétés qui souhaitent accéder au marché vétérinaire de Hong Kong, il faut d’abord clarifier le statut juridique des produits. Nous aiderons nos clients à analyser les ingrédients des produits, à déterminer s’ils relèvent des produits pharmaceutiques réglementés et à planifier des circuits d’importation et de distribution conformes, que ce soit par les canaux de vente en gros traditionnels ou directement auprès de cliniques vétérinaires.

📕 Avertissement sur les risques

Ne pensez pas que les médicaments vétérinaires sont soumis à une réglementation moins stricte que les médicaments à usage humain. L’importation ou la vente illégale d’antibiotiques ou de médicaments hormonaux à usage vétérinaire non autorisés constitue également une infraction grave, surtout lorsque ces médicaments risquent d’entrer dans la chaîne alimentaire et d’atteindre l’être humain ; les autorités de réglementation y accordent alors une attention particulière.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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