Действующая правовая система Гонконга построена вокруг физических помещений и не предусматривает отдельной категории лицензии для исключительно «интернет-аптеки». Ключевое требование закона состоит в том, что продажа и отпуск регулируемых лекарств, особенно рецептурных и лекарств, отпускаемых под надзором, должны осуществляться в зарегистрированной физической аптеке зарегистрированным фармацевтом или под его надзором. Поэтому у законной «интернет-аптеки» должна быть физическая аптека, имеющая лицензию уполномоченного продавца ядов (Authorised Seller of Poisons, ASP). Клиенты могут размещать заказы и загружать рецепты онлайн, но окончательная проверка рецепта, приготовление и отпуск лекарств должны выполняться фармацевтом в этой физической аптеке. Доставка лекарств также должна соответствовать требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), чтобы обеспечить их качество и безопасность при транспортировке. Любая платформа, заявляющая, что может продавать рецептурные лекарства исключительно онлайн, без физической аптеки, действует в Гонконге незаконно.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Разрешено ли открывать «интернет-аптеки» в Гонконге? Какие нормы применяются?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории A: система фармацевтических лицензий и основы законодательства (Q1–Q50) Поиск других вопросов