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HONG KONG DRUG LICENSING

香港是否允许设立“网上药房”?相关的法规是怎样的?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q33 · A类:药牌制度与法规基础(Q1-Q50)
香港的现行法律框架是围绕实体处所建立的,并没有为纯粹的“网上药房”设立专门的牌照类别。法律的核心要求是,受管制的药物(特别是处方药和监督售卖药物)必须在注册的实体药房、由注册药剂师或在其监督下进行销售和配发。因此,一个合法的“网上药房”业务,其背后必须有一个持有“获授权毒药销售商牌照”的实体药房作为支撑。客户可以通过网络下单和上传处方,但最终的处方审核、药物调配和分发,都必须在这个实体药房内、由药剂师完成。药物的派送也必须符合GDP要求,确保运输过程中的质量和安全。任何声称可以无需实体药房、纯粹在网上销售处方药的平台,在香港都是非法的。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》的核心原则是基于对实体处所和专业人员的监管。卫生署和PPB曾多次发布声明,提醒公众警惕非法网上药房,并重申处方药必须在注册药房凭处方购买。

📗 唐生建议

对于希望拓展线上业务的实体药房,我们建议建立一套严谨的线上到线下(O2O)操作流程。这包括:安全的处方验证系统、与病人进行远程咨询的规范、以及合规的“最后一里”派送方案。合规创新是完全可行的。

📕 风险提示

消费者应极度警惕那些无需处方即可购买处方药、价格异常低廉、或从海外直接邮寄药物的网站。这些平台销售的药物很可能是未经注册的“水货”,甚至是假药,质量和安全毫无保障。

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