Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Нужно ли оформлять коммерческую страховку для моего бизнеса по продаже лекарственных средств? Какие риски она должна в первую очередь покрывать?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q285 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)
Да, приобретение комплексного коммерческого страхования для бизнеса, связанного с лекарственными препаратами, — необходимая и крайне важная мера управления рисками. В первую очередь следует рассмотреть следующие виды страхования: 1. Страхование гражданской ответственности перед третьими лицами (Public Liability Insurance) — базовый вид страхования, покрывающий ответственность за травмы третьих лиц или ущерб их имуществу, причинённые вашей деятельностью (например, если клиент поскользнулся в магазине). 2. Страхование ответственности за продукцию (Product Liability Insurance) — ключевой вид страхования, покрывающий ответственность за вред, причинённый пользователю в результате дефекта проданного вами продукта. 3. Страхование имущества от всех рисков (Property All Risks Insurance) — покрывает убытки в результате таких происшествий, как пожар, кража или затопление, затронувших магазин, склад, оборудование, запасы и другие активы. 4. Страхование компенсации работникам (Employees' Compensation Insurance) — предусмотренное законом обязательное страхование работников, то есть страхование от несчастных случаев на производстве.

📘 Нормативная база

Постановление о компенсации работникам (Cap. 282) обязывает каждого работодателя страховать работников от производственных травм. Хотя другие виды страхования не являются обязательными, при оценке соответствия лицензиата критерию «пригодности» Департамент здравоохранения учитывает достаточность его мер управления рисками, и страхование является одним из важных элементов таких мер.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Суть страхования — в передаче рисков. Мы настоятельно рекомендуем работать с профессиональным страховым брокером: он сможет подобрать комплексное страховое покрытие с учётом особенностей вашего бизнеса (оптовая торговля, розничная торговля или производство) и рисков продукции (биологические препараты высокого риска или оздоровительные продукты низкого риска). Страховую премию следует рассматривать как важную инвестицию в непрерывность бизнеса.

📕 Предупреждение о рисках

«Экономия» на страховании — крайне опасная недальновидность. Серьёзная претензия в связи с ответственностью за продукцию может повлечь выплату компенсации в размере нескольких миллионов и даже десятков миллионов гонконгских долларов, что способно мгновенно обанкротить любое малое или среднее предприятие без страхового покрытия. В таком случае вы рискуете потерять не только бизнес, но и все личные активы.

Вернуться к категории F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗