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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Dois-je souscrire une assurance commerciale pour mon activité pharmaceutique ? Quels principaux risques doit-elle couvrir ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q285 · Catégorie F : Frais, budget et planification financière (Q251-Q300)
Oui. Souscrire une assurance commerciale complète pour votre activité pharmaceutique est une mesure de gestion des risques absolument nécessaire et essentielle. Vous devriez notamment envisager les assurances suivantes : 1. L’assurance responsabilité civile du fait de l’exploitation (Public Liability Insurance), qui constitue la couverture de base contre les demandes d’indemnisation de tiers pour blessures corporelles ou dommages matériels causés par vos activités, par exemple si un client glisse dans le magasin. 2. L’assurance responsabilité civile produits (Product Liability Insurance), qui est essentielle pour couvrir les demandes d’indemnisation liées à des blessures causées par un défaut des produits que vous vendez. 3. L’assurance tous risques des biens (Property All Risks Insurance), qui couvre vos actifs, notamment le magasin, l’entrepôt, les équipements et les stocks, contre les pertes causées par des événements tels qu’un incendie, un vol ou une inondation. 4. L’assurance accidents du travail (Employees’ Compensation Insurance), dont la souscription est obligatoire en vertu de la loi et qui correspond à l’assurance des travailleurs.

📘 Références réglementaires

Le chapitre 282 des lois de Hong Kong, l’Ordonnance sur l’indemnisation des salariés, oblige tous les employeurs à souscrire une assurance contre les accidents du travail pour leurs employés. Bien que les autres types d’assurance ne soient pas obligatoires, le Département de la santé tient compte, pour déterminer si un titulaire de licence est « approprié », de la suffisance de ses mesures de gestion des risques ; la souscription d’une assurance constitue à cet égard un élément important.

📗 Recommandations de Drew Tang

L’assurance a pour principe de transférer les risques. Nous vous recommandons vivement de faire appel à un courtier d’assurance professionnel, qui pourra élaborer une couverture complète adaptée à la situation spécifique de votre activité (vente en gros, vente au détail ou fabrication) et aux risques liés à vos produits (produits biologiques à haut risque ou produits de santé à faible risque). La prime doit être considérée comme un investissement essentiel pour assurer la continuité de l’activité.

📕 Avertissement sur les risques

« Économiser » sur l’assurance est une vision à très courte vue et extrêmement dangereuse. Une grave réclamation en responsabilité du fait des produits peut donner lieu à des dommages-intérêts de plusieurs millions, voire de dizaines de millions de HKD, et suffire à mettre instantanément en faillite toute PME dépourvue de couverture d’assurance. Vous pourriez alors perdre non seulement votre entreprise, mais également la totalité de vos biens personnels.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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