Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие основные государственные сборы необходимо уплатить при подаче заявления на получение лицензии оптового поставщика фармацевтической продукции в Гонконге?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q251 · Категория F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300)
Для подачи заявления на получение лицензии оптового поставщика фармацевтической продукции в Гонконге необходимо уплатить Управлению по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Гонконга два основных государственных сбора. Первый — «сбор за подачу заявления», который согласно действующим требованиям составляет 1,030 гонконгских долларов. Его уплачивают одновременно с подачей документов; он покрывает административные расходы правительства на проверку соответствия заявителя требованиям и рассмотрение документов. Второй — «сбор за выдачу лицензии» в размере 2,150 гонконгских долларов, который необходимо уплатить после принципиального одобрения заявления; затем Департамент здравоохранения официально выдаёт лицензию. Эти два сбора являются основными обязательными государственными расходами и необходимы для получения лицензии.

📘 Нормативная база

Соответствующие тарифы чётко указаны в Приложении 3 к главе 138A законодательства Гонконга — «Правилам о фармации и ядах». В приложении подробно перечислены установленные законом сборы за подачу заявлений на различные лицензии, регистрацию и продление срока их действия в сфере фармации и ядов.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Обязательно рассматривайте сбор за подачу заявления в размере 1,030 HKD и сбор за выдачу лицензии в размере 2,150 HKD лишь как «верхушку айсберга» первоначальных затрат. Опыт Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) показывает, что фактические финансовые вложения значительно выше. В бюджете необходимо предусмотреть достаточные средства на услуги профессиональных консультантов, аренду помещения для хранения, соответствующего требованиям, создание системы менеджмента качества (QMS), юридические консультации и другие расходы.

📕 Предупреждение о рисках

Обратите внимание: уплаченный сбор за подачу заявления не возвращается независимо от того, будет ли заявление одобрено. Поэтому настоятельно рекомендуем до подачи заявления обратиться за профессиональной помощью и убедиться, что все документы и подготовительные мероприятия соответствуют строгим требованиям Департамента здравоохранения. Это позволит избежать ненужных финансовых потерь из-за недочётов в материалах.

Вернуться к категории F: расходы, бюджет и финансовое планирование (Q251–Q300) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗