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HONG KONG DRUG LICENSING

申请香港药剂制品批发商牌照,需要支付哪些主要的政府费用?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q251 · F类:费用、预算与财务规划(Q251-Q300)
申请香港的药剂制品批发商牌照,您需要向香港卫生署药物办公室支付两项基本政府费用。首先是“申请费”,根据现行规定,此项费用为港币1,030元。这笔费用在您提交申请材料时一并缴纳,用于覆盖政府审核您的申请资格和文件所需产生的行政成本。其次是“发牌费”,在您的申请获得原则性批准后,需要支付港币2,150元的发牌费用,之后卫生署才会正式签发牌照。这两项费用是法定的基础开支,构成了获得牌照的入门门槛。

📘 监管依据

相关费用标准明确列于香港法例第138A章《药剂业及毒药规例》的附表3中。该附表详细说明了与药剂业及毒药相关的各项牌照申请、注册及续期的法定收费金额。

📗 唐生建议

请务必将这1,030港元的申请费和2,150港元的发牌费视为启动成本的“冰山一角”。我们仁港永胜的经验表明,真正的财务投入远不止于此。您必须在预算中为专业顾问服务、符合要求的仓储租赁、质量管理体系(QMS)建立以及法律咨询等预留充足资金。

📕 风险提示

请注意,无论您的申请最终是否成功,已缴纳的申请费均不予退还。因此,在递交申请前,强烈建议您寻求专业协助,确保所有文件和准备工作均符合卫生署的严格标准,避免因材料疏漏而导致不必要的财务损失。

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