В чём заключаются основные процессуальные различия между оформлением лицензии розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём и лицензии оптового поставщика западных лекарственных средств?

Хотя лицензии розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём и оптового поставщика западных лекарственных средств находятся в ведении Департамента здравоохранения, их рассматривают разные подразделения, и процедуры оценки, а также ключевые вопросы проверки существенно различаются. Во-первых, различаются регулирующие органы: лицензиями на китайскую медицину занимается Управление по регулированию китайской медицины (CMRO), а лицензиями на западные лекарственные средства — Управление по лекарственным средствам (DPO). Во-вторых, различаются требования к персоналу: розничный торговец китайским лекарственным растительным сырьём должен, в зависимости от размера магазина, нанять достаточное количество квалифицированных работников в сфере китайской медицины (например, специалистов по китайским лекарственным средствам или сотрудников, занимающихся приготовлением китайских лекарств), тогда как оптовый поставщик западных лекарственных средств должен назначить ответственное лицо (RP). В-третьих, различаются требования к помещениям: в розничном магазине китайских лекарственных средств нужны специальные зоны для демонстрации, хранения и выдачи китайского лекарственного растительного сырья, соответствующие рекомендациям по хранению из «Стандарта Гонконга для китайского лекарственного растительного сырья»; при проверке склада оптового поставщика западных лекарственных средств большее внимание уделяется контролю температуры и влажности, безопасности и управлению логистикой. Наконец, различается нормативная основа: в первом случае основным документом является «Постановление о китайской медицине» (Cap. 549), во втором — «Постановление о фармации и ядах» (Cap. 138).