中薬材小売業者ライセンスと医薬品卸売業者ライセンスはいずれも保健省の管轄ですが、担当部門が異なり、審査手続きや重視される点にも大きな違いがあります。まず、規制当局が異なります。中薬関連ライセンスは中医薬規制オフィス（CMRO）が、医薬品関連ライセンスは薬物オフィス（DPO）が担当します。次に、人員要件が異なります。中薬小売業者は、店舗の規模に応じて十分な数の有資格中薬従事者（中薬師や中薬調剤員など）を雇用する必要がありますが、医薬品卸売業者には責任者（RP）の任命が求められます。第三に、営業所・施設の要件が異なります。中薬小売店には、中薬材の陳列、保管および調剤に用いる専用区域が必要で、《香港中薬材標準》の保管ガイダンスに適合しなければなりません。一方、医薬品卸売倉庫では、温度・湿度管理、安全確保および物流管理がより重視されます。最後に、審査の根拠となる法令も異なります。前者は主に《中医薬条例》（Cap. 549）、後者は《薬剤業及び毒薬条例》（Cap. 138）に基づきます。
香港の医薬品ライセンス
中薬材小売業者ライセンスと医薬品卸売業者ライセンスの申請手続きには、どのような主な違いがありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。