Q172 · Нужно ли оборудовать в помещении отдельные…

Нужно ли оборудовать в помещении отдельные раздевалку, туалет и зону отдыха для сотрудников?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q172 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)

Да, обеспечение сотрудников надлежащими санитарно-бытовыми и комнатами отдыха входит в требования GDP. Это необходимо для защиты здоровья сотрудников и предотвращения загрязнения лекарственных препаратов из-за несоблюдения личной гигиены. В помещениях должно быть достаточное количество чистых и гигиеничных туалетных комнат. В туалетах необходимо установить дозаторы с мылом и средства для сушки рук (например, электрические сушилки или бумажные полотенца), а также разместить напоминание «Пожалуйста, мойте руки». Если сотрудники должны работать в рабочей или защитной одежде, необходимо оборудовать отдельную раздевалку для хранения личной одежды и рабочей формы во избежание перекрёстного загрязнения. Кроме того, следует предусмотреть зону отдыха или комнату приёма пищи, отдельную от зон хранения и обработки лекарственных препаратов, где сотрудники смогут есть, пить и отдыхать. В зонах хранения или обработки лекарственных препаратов запрещается принимать пищу и напитки или хранить продукты питания: это может привлечь вредителей и привести к загрязнению.

📘 Нормативная база

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) указывает: «в зонах хранения не должно быть туалетов, душевых и зон для приёма пищи. Эти помещения должны быть отделены от зон хранения, но при этом легко доступны для сотрудников». Это прямо закрепляет принцип функционального разделения.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем при проектировании помещения предусмотреть отдельные маршруты для бытовых помещений сотрудников — туалета и комнаты отдыха — и основных зон работы с лекарственными средствами, включая склад и рабочие зоны, чтобы свести к минимуму ненужное перемещение людей через основные зоны. Установка аппарата для надевания бахил или липкого коврика у входа в комнату отдыха также является надлежащей практикой усиления гигиенического контроля.

📕 Предупреждение о рисках

Если во время проверки Министерства здравоохранения рядом со стеллажами с лекарственными средствами обнаружат обеденные контейнеры или чашки сотрудников либо остатки еды на рабочем столе, это будет серьёзным нарушением санитарных требований. Это свидетельствует не только о недостаточной подготовке сотрудников, но и о существенных упущениях в управлении, создающих непосредственный риск загрязнения лекарственных средств и способных повлиять на рассмотрение заявления на получение лицензии.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.