Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Может ли физическое лицо (не компания) получить лицензию включённого в перечень продавца ядов (LSP), чтобы продавать лекарства в собственном небольшом магазине?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q140 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Да. В отличие от большинства других фармацевтических лицензий, для подачи заявления на получение которых требуется компания с ограниченной ответственностью, заявителем на получение лицензии включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons, LSP), обычно называемой лицензией «аптечного магазина», может выступать субъект более широкого круга. Заявление можно подать от имени физического лица (индивидуального предпринимателя), партнёрства или компании с ограниченной ответственностью. Если заявление подаётся от вашего имени как физического лица, вы будете держателем лицензии и понесёте полную юридическую ответственность за лицензируемую деятельность магазина. При подаче заявления необходимо предоставить документ, удостоверяющий вашу личность, и подписать все формы от своего имени. Независимо от того, является ли заявитель физическим лицом или компанией, необходимо выполнить все остальные лицензионные требования, включая наличие надлежащего помещения, обучение сотрудников и соблюдение всех применимых кодексов профессиональной практики.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах, определяя понятие «лицо», включает в него физических и юридических лиц. Поэтому для лицензии с относительно низким уровнем риска, например для включённого в перечень продавца ядов, регулятор допускает выдачу лицензии физическому лицу.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для владельцев магазинов с небольшим капиталом подача заявления от имени физического лица может упростить процедуры регистрации и поддержания деятельности компании и сократить связанные с ними расходы. Мы объясним вам, как в качестве индивидуального предпринимателя правильно заполнить свидетельство о регистрации бизнеса (BR) и форму заявления на получение лицензии. RGYS может оказывать содействие в подготовке материалов и координации проекта в пределах письменно согласованного объёма услуг; проверка квалификации персонала, обеспечение предусмотренных законом должностей и ответственность за профессиональные суждения возлагаются на соответствующих субъектов, а решение об одобрении самостоятельно принимает компетентный орган.

📕 Предупреждение о рисках

Основной риск получения лицензии на личное имя — «неограниченная ответственность». Это означает, что если магазин оштрафуют за нарушение правил обращения с лекарственными средствами или предъявят гражданский иск в связи с проданным лекарственным средством, для погашения долга или выплаты компенсации могут использоваться ваши личные активы, а не только активы магазина. Этот фактор необходимо тщательно учитывать при выборе заявителя (субъекта подачи заявления).

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗