Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Может ли зарегистрированный фармацевт одновременно работать в нескольких аптеках в качестве «фармацевта, ответственного за продажу лекарств»?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q129 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Нет. Согласно законодательству, зарегистрированный фармацевт может лично руководить и вести деятельность только в одном помещении аптеки — уполномоченного продавца ядов — одновременно. Это означает, что нельзя одновременно быть указанным в качестве фармацевта, ответственного за продажу лекарств (Pharmacist-in-charge), в двух или более аптеках. Законодательство призвано обеспечить, чтобы продажа лекарств в каждой аптеке находилась под непрерывным личным надзором фармацевта, уделяющего этому всё своё внимание. Если вы хотите работать в нескольких аптеках, вы можете поочерёдно работать в них как обычный фармацевт-заместитель (locum pharmacist), однако с точки зрения закона в каждой аптеке должен быть назначен ровно один фармацевт, ответственный за продажу лекарств и несущий окончательную ответственность за надзор.

📘 Нормативная база

Статья 3 Правил о фармации и ядах (Cap. 138A) требует, чтобы деятельность аптеки «лично управлялась и осуществлялась» зарегистрированным фармацевтом. Кодекс практики Совета по фармации и ядам дополнительно разъясняет, что эта надзорная функция является исключительной и не может одновременно выполняться в нескольких местах.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для владельцев аптек, планирующих расширение бизнеса, это означает, что при открытии каждого нового филиала необходимо нанимать нового фармацевта, ответственного за управление отпуском лекарственных средств, на полную ставку. При планировании расширения необходимо учитывать в числе основных факторов кадровые затраты и сложности, связанные с подбором и удержанием квалифицированных фармацевтов.

📕 Предупреждение о рисках

Если один фармацевт одновременно числится «ответственным фармацевтом» в нескольких аптеках, это является серьёзным нарушением и представляет собой разновидность номинального назначения. Если об этом станет известно Управлению по лекарственным средствам (Drug Office), все соответствующие лицензии аптек могут быть отозваны, а сам фармацевт предстанет перед дисциплинарным слушанием; его регистрация может быть приостановлена или даже отозвана навсегда.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗