Должны ли среди директоров компании, подающей заявление на фармацевтическую лицензию, быть лица с медицинским или фармацевтическим образованием?

Закон не устанавливает, что в совете директоров компании обязательно должны быть лица с медицинским или фармацевтическим образованием. Заявителем выступает юридическое лицо — компания, а основное требование регулирующего органа заключается в том, чтобы компания наняла квалифицированный ключевой технический персонал, например ответственного сотрудника (RP), зарегистрированного фармацевта или уполномоченное лицо (AP), которому поручены соответствующие обязанности и надзор за лицензируемой деятельностью. Однако с точки зрения корпоративного управления и управления рисками наличие в совете директоров специалиста с соответствующим профессиональным образованием, несомненно, будет преимуществом. Это покажет регулирующему органу, что высшее руководство компании способно понимать и оценивать специфические риски фармацевтической отрасли и надлежащим образом поддерживать и контролировать соблюдение компанией нормативных требований.