Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Какие конкретные требования к персоналу предъявляются для получения лицензии розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём? Требуется ли квалификация врача китайской медицины?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q115 · Категория C: право на подачу заявления и требования к персоналу (Q101–Q150)
Требования к персоналу для получения лицензии розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём отличаются от требований к персоналу западной аптеки: наличие зарегистрированного практикующего врача китайской медицины в магазине не является обязательным. Однако закон требует, чтобы в магазине розничной торговли китайским лекарственным растительным сырьём был сотрудник, отвечающий за надзор за деятельностью. Такой надзорный сотрудник должен обладать определёнными знаниями и опытом в области китайской медицины. Согласно требованиям Совета по китайской медицине Гонконга, он должен отвечать одному из следующих условий: 1) быть зарегистрированным или включённым в список практикующим врачом китайской медицины; 2) успешно пройти курс обучения розничной торговле китайским лекарственным растительным сырьём, признанный Советом по китайской медицине Гонконга; 3) до вступления в силу «Постановления о китайской медицине» непрерывно заниматься розничной торговлей китайским лекарственным растительным сырьём не менее 10 лет. Это означает, что человек, не являющийся практикующим врачом китайской медицины, также может стать квалифицированным надзорным сотрудником, пройдя признанный курс обучения и получив сертификат.

📘 Нормативная база

Статья 115 Закона о китайской медицине (Cap. 549) и Правила о китайских лекарственных средствах подробно устанавливают квалификационные требования к надзорному персоналу розничных торговцев китайским лекарственным растительным сырьём. Это один из основных вопросов при выдаче лицензий Комитетом по китайским лекарственным средствам и проведении повседневных проверок.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Для недавно открывшегося магазина розничной торговли китайским лекарственным растительным сырьём наиболее прямой и эффективный способ — направить одного или нескольких ключевых сотрудников на учебные курсы, признанные Советом по китайской медицине Гонконга. Такие курсы обычно проводят местные университеты или профильные организации. Мы предоставим клиентам актуальную информацию о курсах и поможем сотрудникам зарегистрироваться, чтобы необходимые свидетельства о квалификации были получены до открытия магазина.

📕 Предупреждение о рисках

Не следует считать, что для выполнения требований достаточно найти любого опытного сотрудника. Если такой сотрудник не сможет предоставить установленное подтверждение квалификации — свидетельство о регистрации практикующего специалиста китайской медицины, сертификат о прохождении обучения или подтверждение достаточного стажа, — после выявления этого инспектором Комитета по китайским лекарственным средствам магазин могут оштрафовать или даже приостановить его работу до найма квалифицированного сотрудника.

Вернуться к категории C: требования к заявителям и персоналу (Q101–Q150) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗