Que sont les « bonnes pratiques de distribution » (GDP) ? Qu’impliquent-elles pour les titulaires de licences pharmaceutiques ?

Les bonnes pratiques de distribution des médicaments (Good Distribution Practices, GDP) constituent un ensemble de normes de management de la qualité applicables au commerce de gros et à la distribution des médicaments. Elles visent à préserver la qualité et l’intégrité des médicaments tout au long de la chaîne d’approvisionnement, du fabricant au point de vente au détail. Les GDP couvrent tous les aspects de la distribution des médicaments, notamment la mise en place d’un système de management de la qualité, les qualifications et la formation du personnel, les exigences relatives aux locaux et aux équipements (en particulier les conditions de stockage, telles que le contrôle de la température et de l’humidité), le traitement des commandes, la réception, le stockage, la préparation des commandes, l’expédition, le traitement des retours et le suivi du transport. Pour les titulaires d’une « licence de grossiste » à Hong Kong, le respect des GDP n’est pas facultatif : il s’agit d’une obligation légale. Le Drug Office du Department of Health effectue des inspections périodiques des grossistes titulaires d’une licence selon les normes GDP. Toute violation grave des GDP peut entraîner la suspension ou la révocation de la licence. Les GDP constituent donc le principe fondamental régissant les activités quotidiennes de toute entreprise de vente en gros de médicaments.