“药物分销质量管理规范”（Good Distribution Practices, GDP）是一套针对药品批发和分销环节的质量管理标准。其目的是确保药品在整个供应链中，从制造商到最终零售点，其质量和完整性始终得到保持。GDP涵盖了药品分销的方方面面，包括：质量管理体系的建立、人员的资质与培训、处所和设备的要求（特别是仓储条件，如温湿度控制）、订单处理、收货、储存、拣选、付运、退货处理、以及运输过程的监控等。对于香港的“批发商牌照”持有人而言，遵守GDP不是一个选项，而是一个强制性的法律要求。卫生署药物办公室会依据GDP标准对持牌批发商进行定期巡查，任何严重违反GDP的行为都可能导致牌照被暂停或吊销。因此，GDP是每一家药品批发企业日常运作的根本准则。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“药物分销质量管理规范”（GDP）？它对药品牌照持有人意味着什么？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。