「医薬品適正流通基準」（Good Distribution Practices、GDP）は、医薬品の卸売および流通段階を対象とする品質管理基準です。その目的は、製造業者から最終小売店まで、サプライチェーン全体を通じて医薬品の品質と完全性を維持することです。GDPは、品質マネジメントシステムの構築、人員の資格および研修、営業所・設備の要件（特に温湿度管理などの保管条件）、注文処理、入荷、保管、ピッキング、出荷、返品処理、輸送中の監視など、医薬品流通のあらゆる側面を対象とします。香港の卸売業者ライセンス保有者にとって、GDPの遵守は任意ではなく、法的義務です。保健省薬物オフィスはGDP基準に基づきライセンス保有卸売業者を定期的に査察し、GDPへの重大な違反はライセンスの停止または取消しにつながる可能性があります。そのため、GDPはすべての医薬品卸売事業者の日常業務の基本原則です。
香港の医薬品ライセンス
「医薬品適正流通基準」（GDP）とは何ですか？医薬品関連ライセンス保有者にとってどのような意味がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。