“藥物分銷質量管理規範”（Good Distribution Practices, GDP）是一套針對藥品批發和分銷環節的質量管理標準。其目的是確保藥品在整個供應鏈中，從製造商到最終零售點，其質量和完整性始終得到保持。GDP涵蓋了藥品分銷的方方面面，包括：質量管理體系的建立、人員的資質與培訓、處所和設備的要求（特別是倉儲條件，如溫濕度控制）、訂單處理、收貨、儲存、揀選、付運、退貨處理、以及運輸過程的監控等。對於香港的“批發商牌照”持有人而言，遵守GDP不是一個選項，而是一個強制性的法律要求。衞生署藥物辦公室會依據GDP標準對持牌批發商進行定期巡查，任何嚴重違反GDP的行為都可能導致牌照被暫停或吊銷。因此，GDP是每一家藥品批發企業日常運作的根本準則。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是“藥物分銷質量管理規範”（GDP）？它對藥品牌照持有人意味着什麼？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。