¿Qué son las «buenas prácticas de distribución» (GDP) de medicamentos? ¿Qué implican para los titulares de licencias farmacéuticas?

Las «buenas prácticas de distribución» (Good Distribution Practices, GDP) son un conjunto de normas de gestión de la calidad aplicables a la venta mayorista y distribución de medicamentos. Su objetivo es garantizar que la calidad e integridad de los medicamentos se mantengan a lo largo de toda la cadena de suministro, desde el fabricante hasta el punto de venta minorista final. Las GDP abarcan todos los aspectos de la distribución de medicamentos, incluidos el establecimiento de un sistema de gestión de la calidad; las cualificaciones y la formación del personal; los requisitos para los locales y equipos, en especial las condiciones de almacenamiento, como el control de temperatura y humedad; la gestión de pedidos; la recepción, el almacenamiento, la preparación de pedidos y el envío; la gestión de devoluciones; y la supervisión del transporte, entre otros. Para los titulares de una «Licencia de Distribuidor Mayorista» en Hong Kong, el cumplimiento de las GDP no es optativo, sino un requisito legal obligatorio. La Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud realiza inspecciones periódicas a los distribuidores mayoristas titulares de licencia conforme a las normas GDP. Toda infracción grave de las GDP puede dar lugar a la suspensión o revocación de la licencia. Por tanto, las GDP son el principio fundamental que rige las operaciones cotidianas de toda empresa de distribución mayorista de medicamentos.