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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je souhaite ouvrir un magasin spécialisé dans la vente de plantes médicinales chinoises. Suffit-il de demander une licence de détaillant en plantes médicinales chinoises ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q61 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Oui. Si vous prévoyez d’ouvrir à Hong Kong un commerce de détail spécialisé dans la vente des plantes médicinales chinoises figurant à l’annexe 2 de la Chinese Medicine Ordinance (Cap. 549), vous devez demander au Chinese Medicine Regulatory Office (CMRO) une licence de détaillant en plantes médicinales chinoises. Cette licence vous autorise à vendre ces plantes médicinales traditionnelles aux consommateurs finaux. Lors de la demande, vous devez démontrer que votre commerce respecte les normes d’hygiène, de stockage et de sécurité, et que vous-même ou vos employés disposez de connaissances suffisantes en matière de plantes médicinales chinoises pour conseiller correctement les clients. Le magasin doit également être équipé des instruments de pesage requis, tels qu’une balance traditionnelle si ma.

📘 Références réglementaires

L’article 113 de la Chinese Medicine Ordinance (Cap. 549) dispose que toute personne qui exploite à Hong Kong une activité de vente au détail de plantes médicinales chinoises doit être titulaire d’une licence valide de détaillant en plantes médicinales chinoises. Les Chinese Medicines Regulations correspondants énoncent des exigences précises concernant les locaux, le personnel et les opérations.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant de demander une licence, assurez-vous d’avoir établi une classification claire des plantes médicinales chinoises que vous vendez. Les plantes médicinales chinoises à forte toxicité figurant notamment à l’annexe 1 sont soumises à des règles plus strictes de stockage et de vente : elles doivent être conservées séparément dans des armoires fermées à clé et leur vente doit être supervisée par un praticien ou un pharmacien en médecine chinoise. Nous vous aiderons à mettre en place une procédure complète de gestion des plantes médicinales conforme aux critères d’examen du CMRO.

📕 Avertissement sur les risques

Ne vendez jamais dans votre commerce des préparations médicinales chinoises non enregistrés : une licence de détaillant en plantes médicinales chinoises ne couvre pas la vente au détail de préparations médicinales chinoises. En outre, les règles de tenue des registres de vente des plantes médicinales toxiques de l’annexe 1 doivent être strictement respectées ; toute irrégularité peut entraîner de graves poursuites judiciaires.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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