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HONG KONG DRUG LICENSING

我想开一家专门卖中药材的店铺,是申请中药材零售商牌照就可以了吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q61 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
是的,如果您计划在香港开设零售店铺,专门销售《中医药条例》(Cap. 549)附表2中列明的中药材,您需要向中医药规管办公室(CMRO)申请“中药材零售商牌照”。此牌照允许您向最终消费者销售这些传统草药。申请时,您需要证明您的店铺符合卫生、储存和安全标准,并且您或您的员工具备足够的中药材知识,能够为顾客提供正确的指导。店铺内还必须配备符合规定的计量工具,如传统的司马秤。

📘 监管依据

《中医药条例》(Cap. 549)第113条规定,任何人在香港经营中药材零售业务,必须持有有效的中药材零售商牌照。相关的《中药规例》则对处所、人员及营运提出了具体要求。

📗 唐生建议

在申请牌照前,请确保您对所售卖的中药材有清晰的分类管理。特别是附表1所列的毒性较强的中药材,其储存和销售有更严格的规定,需要分开存放在锁上的柜子内,并由中医师或中药师监督售卖。我们会协助您建立一套完善的药材管理流程,以符合CMRO的审核标准。

📕 风险提示

切勿在店铺内销售未经注册的中成药,中药材零售商牌照并不涵盖中成药的零售。此外,对于附表1的毒性药材,必须严格遵守销售记录规定,否则一旦出现问题,将面临严重的法律追究。

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