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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Quiero abrir una tienda dedicada a la venta de plantas medicinales chinas. ¿Basta con solicitar una licencia de minorista de plantas medicinales chinas?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q61 · Categoría B: Tipos de licencia y ámbito de aplicación (Q51-Q100)
Sí. Si tiene previsto abrir en Hong Kong un establecimiento minorista dedicado a vender plantas medicinales chinas enumeradas en el anexo 2 de la Ordenanza sobre Medicina China (Cap. 549), debe solicitar a la Oficina de Regulación de Medicina China (CMRO) una licencia de minorista de plantas medicinales chinas. Esta licencia le permite vender esas hierbas tradicionales a los consumidores finales. Para solicitarla, debe demostrar que el establecimiento cumple las normas de higiene, almacenamiento y seguridad, y que usted o sus empleados tienen conocimientos suficientes sobre las plantas medicinales chinas para orientar correctamente a los clientes. El establecimiento también debe disponer de instrumentos de medición que cumplan los requisitos, como una balanza si ma tradicional.

📘 Fundamento normativo

La sección 113 de la Ordenanza de Medicina China (Cap. 549) establece que toda persona que ejerza en Hong Kong una actividad de venta al por menor de plantas medicinales chinas debe poseer una licencia válida de minorista de plantas medicinales chinas. El Reglamento de Medicina China correspondiente establece requisitos específicos relativos a los locales, el personal y las operaciones.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Antes de solicitar la licencia, asegúrese de clasificar claramente las plantas medicinales chinas que venderá. Las plantas medicinales chinas de toxicidad elevada enumeradas en el Anexo 1 están sujetas a normas más estrictas de almacenamiento y venta: deben guardarse separadas en armarios cerrados con llave y su venta debe estar supervisada por un practicante de medicina china o un comerciante de medicina china. Le ayudaremos a establecer un sistema integral de gestión de plantas medicinales que cumpla los criterios de revisión de la CMRO.

📕 Advertencia sobre riesgos

No venda en el establecimiento preparados de medicina china sin registrar: la licencia de minorista de plantas medicinales chinas no cubre su venta al por menor. Además, para las plantas medicinales tóxicas incluidas en el Anexo 1 deben cumplirse estrictamente los requisitos de registro de ventas; de lo contrario, si surge algún problema, podrían exigirse responsabilidades legales graves.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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