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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je souhaite ouvrir une pharmacie à Hong Kong spécialisée dans la vente de médicaments sur ordonnance et de médicaments soumis à une vente sous surveillance. Quelle licence dois-je demander ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q51 · Catégorie B : Types de licences et champ d'application (Q51-Q100)
Si vous prévoyez d'exploiter à Hong Kong une pharmacie de détail pouvant délivrer des médicaments sur ordonnance et vendre différentes catégories de médicaments occidentaux, notamment des médicaments soumis à prescription, des médicaments vendus sous supervision et des médicaments en vente libre, vous devez demander une licence d'Authorized Seller of Poisons, généralement appelée « licence de pharmacie » ou « licence de pharmacien ». En vertu de la législation hongkongaise, c'est la seule licence qui autorise la vente au détail de toutes les catégories de produits pharmaceutiques, y compris les poisons de la partie I et de la partie II. L'exigence essentielle est que la pharmacie emploie un pharmacien inscrit à plein temps pour en assurer la gestion et la supervision pendant les heures d'ouverture. En outre, l'agencement, les installations, le système de sécurité et les conditions de stockage des médicaments doivent respecter les normes rigoureuses établies par le Pharmacy and Poisons Board (PPB), afin de garantir leur sécurité et leur qualité.

📘 Références réglementaires

En vertu de l’article 17 de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138), seuls les Authorized Sellers of Poisons peuvent vendre des poisons au détail dans les locaux enregistrés. Le Règlement sur la pharmacie et les poisons précise également les normes d’enregistrement des pharmacies, les exigences de gestion et les responsabilités des pharmaciens.

📗 Recommandations de Drew Tang

Dès le choix des locaux, il convient de vérifier s’ils répondent aux exigences du Department of Health relatives à l’établissement d’une pharmacie, notamment en ce qui concerne la superficie du local, l’espace de préparation des ordonnances et l’espace de stockage. Nous vous recommandons de nous confier une évaluation préliminaire de l’adresse envisagée avant de signer le bail, afin d’éviter un refus de la demande en raison d’installations non conformes et les pertes financières qui en résulteraient.

📕 Avertissement sur les risques

Ne vendez jamais de médicaments soumis à prescription et n’exploitez jamais une activité sous l’appellation « pharmacie » sans avoir obtenu une licence d’Authorized Seller of Poisons (ASP). Il s’agit d’une infraction pénale qui, en cas de condamnation, peut entraîner de lourdes amendes et une peine d’emprisonnement. En outre, une pharmacie ne peut pas vendre de médicaments réglementés en l’absence de supervision par un pharmacien.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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