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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Quiero abrir una farmacia en Hong Kong que venda exclusivamente medicamentos sujetos a receta y medicamentos de venta bajo supervisión. ¿Qué tipo de licencia debo solicitar?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q51 · Categoría B: tipos de licencia y ámbito de aplicación (Q51-Q100)
Si tiene previsto gestionar en Hong Kong una farmacia minorista que pueda dispensar recetas y vender distintos tipos de medicamentos occidentales, incluidos medicamentos sujetos a receta, medicamentos de venta bajo supervisión y medicamentos sin receta, debe solicitar una licencia de Farmacia / Vendedor Autorizado de Venenos (ASP), conocida habitualmente como «licencia de farmacia» o «licencia de farmacéutico». Esta es la única licencia prevista por la legislación de Hong Kong que permite la venta minorista de todas las categorías de productos farmacéuticos, incluidos los venenos de las Partes I y II. El requisito fundamental es que la farmacia contrate a un farmacéutico registrado en Hong Kong para que la gestione y supervise a tiempo completo durante el horario de apertura. Además, la distribución, las instalaciones, el sistema de seguridad y las condiciones de almacenamiento de medicamentos del establecimiento deben cumplir las estrictas normas establecidas por la Junta de Farmacia y Venenos (PPB), a fin de garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos.

📘 Fundamento normativo

De conformidad con el artículo 17 de la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138), solo un Vendedor Autorizado de Venenos puede vender venenos al por menor en la dirección registrada. Asimismo, el Reglamento de Farmacia y Venenos establece detalladamente las normas de registro de las farmacias, los requisitos de gestión y las responsabilidades de los farmacéuticos.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Desde la fase de selección del local autorizado, debe tenerse en cuenta si cumple los requisitos del Departamento de Salud para establecer una farmacia, como la superficie del establecimiento y la distribución de las zonas de dispensación y almacenamiento. Le recomendamos que, antes de firmar el contrato de arrendamiento, nos encargue una evaluación preliminar de la dirección prevista para evitar que se rechace la solicitud por deficiencias en las instalaciones y que se produzcan pérdidas económicas innecesarias.

📕 Advertencia sobre riesgos

No venda medicamentos sujetos a receta ni opere bajo el nombre de «farmacia» sin haber obtenido una licencia de Vendedor Autorizado de Venenos. Esto constituye un delito penal y, en caso de condena, puede acarrear multas elevadas y penas de prisión. Además, una farmacia tampoco puede vender medicamentos sujetos a control si el farmacéutico no está presente para supervisar.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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