香港で、処方箋に基づく調剤を行い、処方薬、監督販売医薬品、非処方薬を含む各種西洋医薬品を販売する小売薬局を営業する予定の場合、「毒薬販売認可業者ライセンス」を申請する必要があります。通常、「薬局ライセンス」または「薬剤師ライセンス」と呼ばれるものです。これは、香港法上、すべての区分の医薬品製剤（第一部毒薬および第二部毒薬）を小売販売できる唯一のライセンスです。このライセンスの主な要件は、営業中、登録薬剤師1名がフルタイムで店舗を管理・監督することです。また、医薬品の安全性と品質を確保するため、店舗のレイアウト、設備、セキュリティシステム、医薬品の保管条件は、薬剤業・毒薬管理局（Pharmacy and Poisons Board、PPB）が定める厳格な基準を満たさなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
香港で薬局を開業し、処方薬と監督販売対象薬を専門に販売したいのですが、どのライセンスを申請すべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。