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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment les plantes médicinales traditionnelles (Traditional Herbal Medicines) sont-elles réglementées à Hong Kong ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q47 · Catégorie A : Régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
À Hong Kong, la réglementation des plantes médicinales traditionnelles dépend principalement de leur origine et de leur catégorie. Si elles relèvent des « plantes médicinales chinoises » ou des « préparations médicinales chinoises », elles sont entièrement réglementées par l’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549) ; leurs exploitants doivent demander une licence de commerçant en médecine chinoise et leurs produits, s’il s’agit de préparations médicinales chinoises, doivent également être enregistrés. En revanche, le statut juridique des plantes médicinales traditionnelles qui ne relèvent pas du système de médecine chinoise, telles que les plantes médicinales occidentales comme le millepertuis ou l’échinacée, est moins clairement défini. Elles sont généralement réglementées comme des aliments ordinaires ou des produits de santé, à condition qu’elles ne contiennent aucun ingrédient pharmaceutique occidental soumis à l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons et que leurs allégations ne prétendent ni traiter ni prévenir une maladie. Le Département de la santé suit toutefois ces produits de près et peut intervenir si des substances nocives y sont découvertes ou s’ils font l’objet d’allégations médicales mensongères.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur la médecine chinoise constitue le fondement de la réglementation des médicaments chinois. Pour les médicaments à base de plantes qui ne sont pas des médicaments chinois, il convient principalement de déterminer s’ils répondent à la définition de « produit pharmaceutique » prévue par l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons ou aux dispositions relatives à la sécurité alimentaire de l’Ordonnance sur la santé publique et les services municipaux.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les entreprises commercialisant différentes catégories de produits à base de plantes, il est essentiel de définir clairement le statut juridique de chaque produit. Nous recommandons de constituer un dossier pour chaque produit, indiquant en détail son origine, ses ingrédients, ses usages traditionnels et l’ensemble des documents promotionnels, puis d’évaluer les risques de conformité de chacun.

📕 Avertissement sur les risques

« Naturel » ne signifie pas « sans risque ». De nombreuses plantes médicinales naturelles contiennent elles-mêmes des composés chimiques pharmacologiquement actifs, voire toxiques. Vendre comme aliments des produits contenant des plantes médicinales nocives, ou ajouter illégalement des médicaments occidentaux à des produits à base de plantes, peut entraîner de graves conséquences juridiques.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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