香港对传统草本药物的规管主要取决于其来源和类别。如果该草本药物属于“中药材”或“中成药”的范畴,那么它就受到《中医药条例》(Cap. 549)的全面规管,其经营者需要申请中药商牌照,产品(如属中成药)也需要注册。然而,对于不属于中医药体系的“传统草本药物”(例如西方的草药,如圣约翰草、紫锥花等),其法律地位则较为模糊。它们通常被当作普通食品或保健品来管理,前提是它们不含有任何受《药剂业及毒药条例》管制的西药成分,并且其宣传功效不涉及治疗或预防疾病。然而,卫生署会密切关注这类产品,如果发现其含有害物质或作出不实的医疗声称,仍会介入调查。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港对传统草本药物(Traditional Herbal Medicines)的规管是怎样的?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
