香港における伝統的なハーブ医薬品の規制は、主にその由来と分類によって決まります。ハーブ医薬品が「中薬材」または「中成薬」に該当する場合、《中医薬条例》（Cap. 549）による包括的な規制を受け、事業者は中医薬取扱業者ライセンスを申請する必要があり、製品が中成薬に該当する場合は登録も必要です。一方、中医薬体系に属さない「伝統的なハーブ医薬品」（セントジョーンズワート、エキナセアなどの西洋ハーブなど）については、法的な位置付けがやや不明確です。通常、これらは一般食品または健康補助食品として扱われますが、《薬剤業及毒薬条例》の規制対象となる西洋医薬品成分を含まず、宣伝する効能が疾病の治療または予防に関わらないことが前提です。ただし、保健省はこうした製品を注意深く監視しており、有害物質が含まれている場合や、虚偽の医療上の効能を表示している場合には、調査に介入することがあります。
香港の医薬品ライセンス
香港では伝統的なハーブ医薬品（Traditional Herbal Medicines）はどのように規制されていますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。