香港對傳統草本藥物的規管主要取決於其來源和類別。如果該草本藥物屬於“中藥材”或“中成藥”的範疇,那麼它就受到《中醫藥條例》(Cap. 549)的全面規管,其經營者需要申請中藥商牌照,產品(如屬中成藥)也需要註冊。然而,對於不屬於中醫藥體系的“傳統草本藥物”(例如西方的草藥,如聖約翰草、紫錐花等),其法律地位則較為模糊。它們通常被當作普通食品或保健品來管理,前提是它們不含有任何受《藥劑業及毒藥條例》管制的西藥成分,並且其宣傳功效不涉及治療或預防疾病。然而,衞生署會密切關注這類產品,如果發現其含有害物質或作出不實的醫療聲稱,仍會介入調查。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港對傳統草本藥物(Traditional Herbal Medicines)的規管是怎樣的?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
