Pour exporter à Hong Kong des médicaments fabriqués en OEM en Chine continentale, le fabricant doit s’assurer que le processus de fabrication respecte les normes BPF reconnues par Hong Kong. Le titulaire de licence doit vérifier que le fabricant possède un certificat BPF valide et procéder à des audits périodiques. Il est recommandé de s’appuyer sur les directives BPF du Drug Office de Hong Kong pour exiger du fabricant qu’il mette en place un système de management de la qualité complet, couvrant l’approvisionnement en matières premières, le contrôle de la production, le contrôle qualité et la traçabilité des produits. Le titulaire de licence doit conserver les dossiers d’audit pertinents comme preuves de conformité et s’assurer que la qualité des médicaments répond aux exigences du marché hongkongais.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Lors de l’exportation vers Hong Kong de médicaments fabriqués en OEM en Chine continentale, comment garantir la conformité aux normes BPF de Hong Kong ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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