內地OEM生產藥品出口香港時，如何確保符合香港GMP標準？

內地OEM生產的藥品出口香港，必須確保生產過程遵循香港認可的GMP標準。持牌人應確認廠家持有有效的GMP證書，並進行定期審核。建議結合香港藥物辦公室的GMP指引，要求廠家建立完整的質量管理體系，包括原料採購、生產控制、質量檢驗及產品追溯。持牌人應保留相關審核記錄，作為合規證據，確保藥品質量符合香港市場要求。