Les étiquettes et notices des médicaments fabriqués sous contrat à l’étranger doivent respecter les exigences de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons de Hong Kong (Cap.138). Elles doivent notamment indiquer le numéro d’enregistrement, le numéro de lot de fabrication, la date de péremption, les ingrédients, le mode d’emploi et la posologie, ainsi que les avertissements. Les étiquettes doivent être en chinois et en anglais afin que les consommateurs puissent les comprendre. Le titulaire de la licence doit vérifier que les informations d’étiquetage fournies par le fabricant OEM sont exactes et ne sont pas trompeuses. Toutes les étiquettes et notices doivent être examinées et approuvées par le Department of Health avant leur utilisation.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quels aspects de conformité faut-il prendre en compte pour les étiquettes et les notices des médicaments fabriqués sous contrat à l’étranger ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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